07-272022

药监政策速览(第43期)加快完善药品技术指导原 药监政策速览(第43期)加快完善药品技术指导原

《2021年度药品审评报告》显示,药监部门致力于构建科学权威公开的审评标准体系,2021年发布87个指导原则,现已累计发布361个指导原则,覆盖中药、化学...

07-262022

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了...

07-252022

国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告( 国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(

经湖北省药品监督检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。现将...

07-212022

国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告( 国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(

经湖北省药品监督检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。现将...

07-182022

国家药监局关于批准注册193个医疗器械产品公告 国家药监局关于批准注册193个医疗器械产品公告

国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品193个。其中,境内第三类医疗器械产品139个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品25个,港...

07-152022

江苏立峰生物科技有限公司对一次性使用医用喉 江苏立峰生物科技有限公司对一次性使用医用喉

江苏立峰生物科技有限公司报告,该企业的一次性使用医用喉罩在2022年江苏省医疗器械监督抽检中,被检测出接头项目不符合标准要求(头端不处于量规的...

07-132022

经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市 经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品经导管人工肺动脉瓣膜系统注册。 该产品由肺动脉瓣膜和输送系...

07-072022

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范( 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)...

07-052022

吉林省化妆品质量公告(2022年第1期) 吉林省化妆品质量公告(2022年第1期)

林省化妆品质量公告(2022年第1期) 吉林省化妆品质量公告 (2022年第1期) 为加强化妆品监管工作,吉林省药品监督管理局组织在全省范围内开展了化妆品...