09-212022

高岸明出席第22届世界翻译大会并发表主旨演讲 高岸明出席第22届世界翻译大会并发表主旨演讲

国际翻译家联盟第22届世界翻译大会在古巴巴拉德罗举行,来自全球50多个国家的500多名代表与会。中国翻译协会常务副会长兼秘书长、中国外文局副局长兼...

09-202022

广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息 广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息

为加强化妆品监管,保障公众用妆安全,根据广东省化妆品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验,现将化...

09-162022

国家药监局关于注销解剖型接骨板及配套螺钉医 国家药监局关于注销解剖型接骨板及配套螺钉医

按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销常州市迈迪医疗器械有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书: 解剖型接骨板及配套螺钉,...

09-132022

国家药监局批准上市的彩色隐形眼镜产品名单 国家药监局批准上市的彩色隐形眼镜产品名单

彩色隐形眼镜,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的第三类医疗器械。 截至2022年8月...

09-082022

市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法 市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法

近日,市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号),自2022年12月1日起施行。 药品安全责任重大,事关人民群众生...

09-052022

国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告( 国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告(

经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定。现将相关情况通告如...

09-012022

吻合口加固修补片获批上市 吻合口加固修补片获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品吻合口加固修补片注册。 吻合口加固修补片共包含管状型、平片...

08-252022

我国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估 我国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估

世界卫生组织(WHO)宣布中国通过疫苗国家监管体系(NRA)评估。 WHO对疫苗国家监管体系的评估,是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段,...

08-232022

国家药监局关于适用《E8(R1):临床研究的一般 国家药监局关于适用《E8(R1):临床研究的一般

为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《E8(R1):临床研究的一般考虑》和《E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长...